Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

Gedeon Richter и Myovant Sciences вместе выведут на рынок релуголикс для лечения миомы матки

Gedeon Richter и Myovant Sciences вместе выведут на рынок релуголикс для лечения миомы матки

Компании Myovant Sciences и Gedeon Richter объявили о заключении эксклюзивного лицензионного соглашения о выводе на рынок комбинированного препарата релуголикс (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтиндрона ацетат 0,5 мг) для лечения миомы матки и эндометриоза в странах Европы и СНГ, а также в России, Латинской Америке, Австралии и Новой Зеландии.

Соглашением предусмотрено, что Myovant получит авансовый платеж в размере 40 млн долларов и право на поэтапные выплаты на сумму до 40 млн долларов на решение регуляторных вопросов, а также 107,5 млн долларов на решение вопросов по продажам и лицензионным выплатам от чистой прибыли после одобрения регуляторных органов. Myovant сохраняет за собой все права на комбинированный препарат релуголикс в США, а также права на препарат в других терапевтических областях, не относящихся к женскому здоровью.

Согласно условиям договора, Myovant продолжит заниматься международной разработкой комбинированного препарата релуголикс. Gedeon Richter будет отвечать за клиническую разработку на локальном уровне, производство и продвижение на своих рынках.

 

Myovant также предоставила Gedeon Richter возможность сотрудничать в дальнейшей разработке новых показаний комбинированного препарата релуголикс во всех сферах женского здоровья, кроме фертильности.


В марте 2020 года Myovant подала заявку на регистрацию в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) комбинированного препарата релуголикс для лечения женщин с симптомами миомы матки средней и тяжелой степени. Заявка была принята и в настоящее время находится на рассмотрении EMA. Во втором квартале 2020 года Myovant ожидает получения основных результатов III фазы исследований SPIRIT 2 и SPIRIT 1, которые проводились среди женщин с болевым синдромом, связанным с эндометриозом.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

В России успешно испытали беспилотник для доставки лекарств
В России успешно испытали беспилотник для доставки лекарств

Прототип «Аэромедик-30» с бензиновым двигателем разработки компании «Клеверкоптер» (участник рынка НТИ «Аэронет») успешно прошел летные испытания в марте на аэродроме...

Sandoz заключила мировое соглашение по делу об искусственном завышении цен в США
Sandoz заключила мировое соглашение по делу об искусственном завышении цен в США

Швейцарская фармацевтическая компания Sandoz объявила о заключении мирового соглашения на сумму 265 млн долларов США по делу об искусственном завышении цен на некоторые дженерики...

GSK урегулирует очередной судебный иск по препарату от изжоги Зантак
GSK урегулирует очередной судебный иск по препарату от изжоги Зантак

GSK дала согласие на конфиденциальное урегулирование еще одного судебного процесса в Калифорнии по делу о случаях развития онкологических заболеваний после применения препарата...

«Р-Фарм» представил результаты клинических исследований собственных продуктов в Китае
«Р-Фарм» представил результаты клинических исследований собственных продуктов в Китае

Группа компаний «Р-Фарм» представила в рамках BIOTEC-CHINA 2023, одной из крупнейших конференций по биотехнологиям Азиатско-Тихоокеанского региона, результаты клинических исследований двух...

Японская Eisai требует прекратить оборот дженерика эрибулина от «Промомеда»
Японская Eisai требует прекратить оборот дженерика эрибулина от «Промомеда»

Производитель оригинального онкологического препарата Халавен (эрибулин) японская компания Eisai требует через суд прекратить производство и поставки отечественного дженерика Эрибулин-Промомед от...

«Честный знак» готов к эксперименту по блокировке продаж просроченных лекарств
«Честный знак» готов к эксперименту по блокировке продаж просроченных лекарств

Ряд российских СМИ сообщил, что министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко предложил расширить на лекарства запущенный Правительством РФ эксперимент по исключению с помощью...

Pfizer и Valneva прекращают работу некоторых центров в исследованиях вакцины против клещевого боррелиоза
Pfizer и Valneva прекращают работу некоторых центров в исследованиях вакцины против клещевого боррелиоза

Фармгигант Pfizer и производитель вакцин Valneva приняли решение о досрочном закрытии большого числа центров, задействованных в клинических исследованиях вакцины против болезни Лайма...

НОВОСТИ. Инфекции
Gedeon Richter приобрела компанию в Ирландии
Gedeon Richter приобрела компанию в Ирландии

Gedeon Richter сообщает о приобретении у Consilient Health полного пакета акций ирландской компании OC Distributors Ltd, занимающейся продажей и продвижением препаратов для женского здоровья...

Эксперты ВОЗ заявили о дефиците антибиотиков даже в богатых странах
Эксперты ВОЗ заявили о дефиците антибиотиков даже в богатых странах

Это связано с ростом инфекционных заболеваний и разрывом производственных цепочек во время пандемии COVID-19

 

Всемирная организация здравоохранения собирает данные об обеспечении антибиотиками в 35 странах мира...

НОВОСТИ. Актуальные проблемы в мире Актуальная тема в мире
Первый ингаляционный циклесонид стал доступен для терапии бронхиальной астмы
Первый ингаляционный циклесонид стал доступен для терапии бронхиальной астмы

Это первый российский препарат на основе ингаляционного топического глюкокортикостероида циклесонида. Минимальный размер частиц действующего вещества обеспечивает...

НОВОСТИ. Дыхательная система НОВОСТИ. Аллергология
Johnson & Johnson прекращает продажу детской присыпки на основе талька
Johnson & Johnson прекращает продажу детской присыпки на основе талька

Как сообщает Reuters, американская компания Johnson & Johnson с 2023 года прекращает продажи детской присыпки на основе талька во всем мире. Компанией принято решение переходить на присыпки, в состав которых...

НОВОСТИ. Здоровый ребенок Лента новостей о детях
Крупнейшая фармкомпания отозвала популярное лекарство от давления. Оно может вызвать рак
Крупнейшая фармкомпания отозвала популярное лекарство от давления. Оно может вызвать рак

Pfizer, Inc. — одна из крупнейших фармацевтических компаний мира (США), отозвала препарат от высокого артериального давления после обнаружения в его составе химических веществ, которые могут вызвать рак...

НОВОСТИ. Лекарственные средства
Испытания нового противоопухолевого препарата закончились для Roche неудачей
Испытания нового противоопухолевого препарата закончились для Roche неудачей

Экспериментальному препарату компании Roche тираголумабу (tiragolumab) не удалось достичь заранее определенных показателей эффективности в терапии мелкоклеточного рака легкого. Неутешительные результаты были...

НОВОСТИ. Онкология
Sandoz закрыла сделку по покупке портфеля цефалоспориновых антибиотиков у GSK
Sandoz закрыла сделку по покупке портфеля цефалоспориновых антибиотиков у GSK

Компания Sandoz объявила об успешном завершении сделки по приобретению портфеля цефалоспориновых антибиотиков у компании GSK. В рамках этой сделки Sandoz получила права на три бренда с мировым именем...

С 1 января в России начинается эксперимент по онлайн-торговле рецептурными препаратами
С 1 января в России начинается эксперимент по онлайн-торговле рецептурными препаратами

С 1 января 2022 года в России должен начаться эксперимент по онлайн-торговле рецептурными лекарственными препаратами. В качестве пилотных регионов рассматриваются Москва...

Актуальная тема в мире

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ