Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Лекарственные средства

В России впервые развернуто производство препарата, который снижает смертность от злокачественной гипертермии

В России впервые развернуто производство препарата, который снижает смертность от злокачественной гипертермии

Злокачественная гипертермия — редкое фармакогенетическое состояние, возникающие в ответ на применение ингаляционных анестетиков и деполяризующих миорелаксантов. После включения злокачественной гипертермии в список орфанных заболеваний Минздрава главный барьер на пути дантролена в Россию был снят. Во многом это произошло благодаря усилиям медицинского и пациентского сообществ. Тем не менее несмотря на то, что дополнительные клинические испытания были не нужны, регистрация занимает определенное время. Дантролен был официально зарегистрирован в марте 2022 года, производство дантролена стартовало в июне на производственной площадке научно-производственного комплекса «Онкотаргет», расположенного в ОЭЗ «Технополис Москва».

«После того как все препятствия для регистрации дантролена были сняты, мы немедленно приступили к работе по развертыванию производственной площадки. Это была не только амбициозная, но и социально-значимая задача. Мы хотели, чтобы столь важный препарат как можно быстрее поступил в распоряжение врачей. Учитывая, что с момента регистрации до запуска производства прошло всего 3 месяца, можно сказать, что с задачей мы справились», — Александр Малин, председатель наблюдательного совета ООО «Онкотаргет».

Подготовка к старту производству была начата в мае 2020 года. На текущий момент производственные линии «Онкотаргет» выпускают до 12 тысяч флаконов в год, что полностью покрывает нужды российских медицинских учреждений в препарате. При росте спроса возможно увеличение производства в 6 раз.

Производство препарата не зависит от поставок из стран, с которыми на текущий момент затруднена логистика, поэтому вероятность перебоев в выпуске по внешним причинам минимизирована. Препарат изготавливается по международным стандартам GMP.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков
FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение препарата Wegovy компании Novo Nordisk для снижения риска...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система НОВОСТИ. Новые методы лечения
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии
FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказало обеспокоенность по поводу препарата иметелстат компании...

Препарат Адцетрис компании Pfizer успешно прошел исследование III фазы
Препарат Адцетрис компании Pfizer успешно прошел исследование III фазы

Компания Pfizer заявила, что в ходе исследования III фазы с помощью препарата Адцетрис удалось увеличить выживаемость пациентов с наиболее распространенным типом лимфомы...

Виагра может помочь в лечении новорожденных с гипоксией
Виагра может помочь в лечении новорожденных с гипоксией

На сегодняшний день существует крайне мало методов лечения гипоксии, возникшей во время беременности или родов (с угрозой развития неонатальной энцефалопатии)...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях
Найдены антибиотики для безопасного лечения бактериальных инфекций у новорожденных
Найдены антибиотики для безопасного лечения бактериальных инфекций у новорожденных

Ученые доказали, что не все антибиотики, используемые для лечения тяжелых бактериальных инфекций у младенцев, вредят работе почек. Оказалось, что есть комбинации препаратов...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях
Новое нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения будет включено в инструкцию ацетазоламида
Новое нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения будет включено в инструкцию ацетазоламида

Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида, нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения, будет включено в инструкцию...

Российские специалисты разработали антидепрессант нового поколения
Российские специалисты разработали антидепрессант нового поколения

Клиническая депрессия, или большое депрессивное расстройство — это не просто модное название для подавленного настроения, а комплекс тяжелых симптомов...

НОВОСТИ. Психическое здоровье
Применение комбинации инаволисиба компании Roche снижает риск прогрессирования РМЖ
Применение комбинации инаволисиба компании Roche снижает риск прогрессирования РМЖ

Компания Roche объявила о положительных результатах исследования III фазы INAVO120, проводимого с целью оценки применения инаволисиба в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в качестве терапии первой линии...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Ученые РФ разработали препарат, предотвращающий разрыв сосудов
Ученые РФ разработали препарат, предотвращающий разрыв сосудов

Исследователи из Новосибирского института органической химии им. Н. Н. Ворожцова СО РАН совместно с ООО «Медин» разрабатывают эмболизаты — полимеры, которые заполняют патологические сосудистые...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
Открыт антибиотик нового класса
Открыт антибиотик нового класса

Антибиотик получил название зосурабальпин. В экспериментальных исследованиях антибиотик был эффективен по отношению к устойчивому к карбапенемам штамму A. baumannii (CRAB)...

Риск нарушений углеводного обмена на фоне длительного приема тиазидных диуретиков
Риск нарушений углеводного обмена на фоне длительного приема тиазидных диуретиков

Нарушения углеводного обмена вплоть до развития сахарного диабета – частый побочный эффект тиазидных диуретиков, которые используются, прежде всего, в лечении артериальной гипертонии...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
«Виагру» рассматривают в качестве профилактики болезни Альцгеймера
«Виагру» рассматривают в качестве профилактики болезни Альцгеймера

Американские ученые открыли революционный способ борьбы с деменцией — с помощью таблеток от импотенции. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature Aging...

НОВОСТИ. Нервная система
Ученый развенчал миф о тотальной резистентности к антибиотикам
Ученый развенчал миф о тотальной резистентности к антибиотикам

Абсолютной резистентности ко всем антибиотикам не наступит никогда – микромир сам этого не допустит. Такое мнение в беседе с корреспондентом РИА Новости высказал известный эпидемиолог...

Как работают препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Как работают препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

После перенесенного инфаркта для контроля состояния, снижения рисков повторного приступа и снятия возможных симптомов лечащий врач обязательно назначает пациенту ряд препаратов. То, какие именно...

НОВОСТИ. Сердечно-сосудистая система
Комбинация препаратов Имфинзи и Имджудо одобрена в России для лечения пациентов с гепатоцеллюрным раком
Комбинация препаратов Имфинзи и Имджудо одобрена в России для лечения пациентов с гепатоцеллюрным раком

Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в России в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным...

НОВОСТИ. Онкология

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ