НОВОСТИ. Лекарственные средства
В России впервые развернуто производство препарата, который снижает смертность от злокачественной гипертермии
Злокачественная гипертермия — редкое фармакогенетическое состояние, возникающие в ответ на применение ингаляционных анестетиков и деполяризующих миорелаксантов. После включения злокачественной гипертермии в список орфанных заболеваний Минздрава главный барьер на пути дантролена в Россию был снят. Во многом это произошло благодаря усилиям медицинского и пациентского сообществ. Тем не менее несмотря на то, что дополнительные клинические испытания были не нужны, регистрация занимает определенное время. Дантролен был официально зарегистрирован в марте 2022 года, производство дантролена стартовало в июне на производственной площадке научно-производственного комплекса «Онкотаргет», расположенного в ОЭЗ «Технополис Москва».
«После того как все препятствия для регистрации дантролена были сняты, мы немедленно приступили к работе по развертыванию производственной площадки. Это была не только амбициозная, но и социально-значимая задача. Мы хотели, чтобы столь важный препарат как можно быстрее поступил в распоряжение врачей. Учитывая, что с момента регистрации до запуска производства прошло всего 3 месяца, можно сказать, что с задачей мы справились», — Александр Малин, председатель наблюдательного совета ООО «Онкотаргет».
Подготовка к старту производству была начата в мае 2020 года. На текущий момент производственные линии «Онкотаргет» выпускают до 12 тысяч флаконов в год, что полностью покрывает нужды российских медицинских учреждений в препарате. При росте спроса возможно увеличение производства в 6 раз.
Производство препарата не зависит от поставок из стран, с которыми на текущий момент затруднена логистика, поэтому вероятность перебоев в выпуске по внешним причинам минимизирована. Препарат изготавливается по международным стандартам GMP.
Читайте также
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказало обеспокоенность по поводу препарата иметелстат компании...
Компания Pfizer заявила, что в ходе исследования III фазы с помощью препарата Адцетрис удалось увеличить выживаемость пациентов с наиболее распространенным типом лимфомы...
На сегодняшний день существует крайне мало методов лечения гипоксии, возникшей во время беременности или родов (с угрозой развития неонатальной энцефалопатии)...
Ученые доказали, что не все антибиотики, используемые для лечения тяжелых бактериальных инфекций у младенцев, вредят работе почек. Оказалось, что есть комбинации препаратов...
Минздрав предупредил о новых побочных действиях ацетазоламида, нежелательное явление в виде нарушения со стороны органа зрения, будет включено в инструкцию...
Клиническая депрессия, или большое депрессивное расстройство — это не просто модное название для подавленного настроения, а комплекс тяжелых симптомов...
Компания Roche объявила о положительных результатах исследования III фазы INAVO120, проводимого с целью оценки применения инаволисиба в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в качестве терапии первой линии...
Исследователи из Новосибирского института органической химии им. Н. Н. Ворожцова СО РАН совместно с ООО «Медин» разрабатывают эмболизаты — полимеры, которые заполняют патологические сосудистые...
Антибиотик получил название зосурабальпин. В экспериментальных исследованиях антибиотик был эффективен по отношению к устойчивому к карбапенемам штамму A. baumannii (CRAB)...
Нарушения углеводного обмена вплоть до развития сахарного диабета – частый побочный эффект тиазидных диуретиков, которые используются, прежде всего, в лечении артериальной гипертонии...
Американские ученые открыли революционный способ борьбы с деменцией — с помощью таблеток от импотенции. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature Aging...
Абсолютной резистентности ко всем антибиотикам не наступит никогда – микромир сам этого не допустит. Такое мнение в беседе с корреспондентом РИА Новости высказал известный эпидемиолог...
После перенесенного инфаркта для контроля состояния, снижения рисков повторного приступа и снятия возможных симптомов лечащий врач обязательно назначает пациенту ряд препаратов. То, какие именно...
Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в России в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным...
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
- Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
- Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
- Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
- Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
- О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
- Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
- Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
- Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
- Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
- Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
- Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
- Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
- Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Фармацевтическая опека
- Повреждения при родах
- Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе
- Су-Джок терапия
- Отдых на море: польза, лечение и... вред