Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Офтальмология

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Американские регуляторы зарегистрировали препарат ранибизумаб для интравитреального применения с помощью внутриглазного импланта для лечения пациентов с неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерацией (нВМД), у которых отмечался ответ на как минимум две инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (анти-VEGF). Новая порт-система — первый за последние 15 лет метод лечения нВМД, который стал альтернативой стандартным интравитреальным инъекциям.

Примерно 20 млн человек в мире страдает неоваскулярной ВМД. Это заболевание — одна из основных причин потери зрения у людей старше 60 лет. Обычно для лечения нВМД требуется проведение интравитреальных инъекций не реже одного раза в месяц. Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год.

Имплант хирургическим путем вводится в глазное яблоко во время однократного амбулаторного приема и пополняется лекарством каждые шесть месяцев. При необходимости можно назначить дополнительное лечение ранибизумабом для пораженного глаза, пока установлен имплант.

Основанием для одобрения стали положительные результаты первичного анализа III фазы исследования Archway, которые показали, что получавшие ранибизумаб посредством порт-системы пациенты с нВМД достигли и сохранили улучшение зрения, эквивалентное результатам при ежемесячных инъекциях ранибизумаба: +0,2 и +0,5 букв по офтальмологической таблице с уровня на этапе включения на 36-й и 40-й неделе лечения, соответственно. Только 1,6% пациентам, получавшим ранибизумаб посредством порт-системы, потребовалось дополнительное лечение ранибизумабом перед первым пополнением дозы, а более 98% смогли пройти курс за шесть месяцев до первого пополнения дозы.

Исследование Archway подтвердило хорошую переносимость и благоприятный профиль соотношения пользы и риска порт-системы. Однако применение импланта было связано с увеличением в три раза частоты случаев эндофтальмита по сравнению с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба. Надлежащее наблюдение за состоянием конъюнктивы и раннее выявление ретракций или эрозий конъюнктивы в сочетании с хирургическим лечением способны снизить риск эндофтальмита. В рамках клинических исследований у 2,0% пациентов, которым вводили имплант с ранибизумабом, отмечался по меньшей мере один эпизод эндофтальмита. Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были субконъюнктивальное кровотечение, гиперемия конъюнктивы, ирит и боль в глазу.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Удаление катаракты защитит от деменции
Удаление катаракты защитит от деменции

Хирургическое лечение катаракты снижает риск развития старческого слабоумия. К такому выводу пришли ученые из США.

Сотрудники Kaiser Permanente Washington обнаружили доказательства того, что хирургия катаракты может...

На людях готовятся испытать бионический глаз
На людях готовятся испытать бионический глаз

Ученые из Университета Сиднея провели очень многообещающее исследование бионического глаза. Оно показало высокую безопасность и стабильность при долговременной имплантации в ходе трёхмесячного испытания...

НОВОСТИ. Открытия, происшествия НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Ученые открыли новый тип нервных клеток в сетчатке глаза
Ученые открыли новый тип нервных клеток в сетчатке глаза

Исследователи из Университета Юты открыли новый тип нейронов в сетчатке глаза млекопитающих, пишет MedicalXpress. Это открытие стало большим шагом к более глубокому пониманию работы центральной нервной системы...

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Катаракта может повышать риск смерти от инсульта и сердечного приступа
Катаракта может повышать риск смерти от инсульта и сердечного приступа

Клинически значимая катаракта связана с повышенным риском смерти от сосудистых причин, таких как инсульт и сердечный приступ. Такой вывод был получен в рамках исследования, представленного в British Journal of Ophthalmology...

Известный антидепрессант может стать первой терапией возрастной макулодистрофии
Известный антидепрессант может стать первой терапией возрастной макулодистрофии

Широко известный антидепрессант флуоксетин (Прозак) может стать первым в истории вариантом лечения возрастной макулодистрофии — одной из самых частых причин слепоты у людей старше 50 лет...

НОВОСТИ. Лекарственные средства
Учёные смогли заглянуть в самую глубь мозга
Учёные смогли заглянуть в самую глубь мозга

Немецкие исследователи смогли с помощью нового метода визуализации узнать об особенностях одной из самых глубоко расположенных структур мозга. Она передает сигналы от глаз в кору головного мозга...

НОВОСТИ. Нервная система
Резидент «Сколково» представил первый российский видеонистагмограф
Резидент «Сколково» представил первый российский видеонистагмограф

Компания «Исток Аудио Лабс», резидент «Сколково», разработала видеонистагмограф VISION для объективной оценки остроты зрения. Изделие уже зарегистрировано в России...

Умные очки остановят близорукость
Умные очки остановят близорукость

Учёные разработали уникальные очки, которые позволяют бороться с близорукостью. У них есть потенциал остановить необратимый процесс потери зрения...

Проблемы с глазами увеличивают риск старческого слабоумия на 60%
Проблемы с глазами увеличивают риск старческого слабоумия на 60%

Исследование показало, что нарушение зрения увеличивают риск деменции на 60%. Исследователи выявили прямую связь между проблемами с глазами и интеллектуальными навыками...

НОВОСТИ. Нервная система
В РФ одобрена инновационная терапия оптиконевромиелита
В РФ одобрена инновационная терапия оптиконевромиелита

Минздрав РФ зарегистрировал препарат сатрализумаб, разработанный компанией Roche для лечения взрослых пациентов и подростков от 12 лет с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ). Это первый и единственный препарат...

НОВОСТИ. Новые методы лечения
Лазерная коррекция – это лучший способ избавиться от ношения очков или контактных линз. nairimed.com
Лазерная коррекция – это лучший способ избавиться от ношения очков или контактных линз. nairimed.com

Она показана при близорукости, дальнозоркости и астигматизме, а осуществляется в возрастной группе от 20 до 45 лет.

Как подготовиться к операции...

Новости
Никотинамид признан эффективным против глаукомы
Никотинамид признан эффективным против глаукомы

Глаукома характеризуется повреждением зрительного нерва на фоне высокого внутриглазного давления. Без терапии глаукома может вызвать потерю зрения. Единственные доступные в настоящее время стратегии лечения...

НОВОСТИ. Лекарственные средства
Исследователи приблизились к излечению глаукомы с помощью пересадки клеток
Исследователи приблизились к излечению глаукомы с помощью пересадки клеток

Ученые МФТИ и эксперты из Гарварда представили искусственно выращенные клетки сетчатки, способные интегрироваться в сетчатку. Это первая успешная попытка трансплантации ганглиозных клеток (нейронов сетчатки...

НОВОСТИ. Новые методы лечения НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
Детскую слепоту попробуют вылечить генной терапией
Детскую слепоту попробуют вылечить генной терапией

Ученые из Университета Пенсильвании опубликовали предварительные данные первых этапов исследования о способности генной терапии лечить врожденный амавроз Лебера. Это целое семейство наследственных заболеваний сетчатки...

НОВОСТИ. Детские болезни Лента новостей о детях НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ