Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Американские регуляторы зарегистрировали препарат ранибизумаб для интравитреального применения с помощью внутриглазного импланта для лечения пациентов с неоваскулярной или «влажной» возрастной макулярной дегенерацией (нВМД), у которых отмечался ответ на как минимум две инъекции антител к фактору роста эндотелия сосудов (анти-VEGF). Новая порт-система — первый за последние 15 лет метод лечения нВМД, который стал альтернативой стандартным интравитреальным инъекциям.

Примерно 20 млн человек в мире страдает неоваскулярной ВМД. Это заболевание — одна из основных причин потери зрения у людей старше 60 лет. Обычно для лечения нВМД требуется проведение интравитреальных инъекций не реже одного раза в месяц. Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год.

Имплант хирургическим путем вводится в глазное яблоко во время однократного амбулаторного приема и пополняется лекарством каждые шесть месяцев. При необходимости можно назначить дополнительное лечение ранибизумабом для пораженного глаза, пока установлен имплант.

Основанием для одобрения стали положительные результаты первичного анализа III фазы исследования Archway, которые показали, что получавшие ранибизумаб посредством порт-системы пациенты с нВМД достигли и сохранили улучшение зрения, эквивалентное результатам при ежемесячных инъекциях ранибизумаба: +0,2 и +0,5 букв по офтальмологической таблице с уровня на этапе включения на 36-й и 40-й неделе лечения, соответственно. Только 1,6% пациентам, получавшим ранибизумаб посредством порт-системы, потребовалось дополнительное лечение ранибизумабом перед первым пополнением дозы, а более 98% смогли пройти курс за шесть месяцев до первого пополнения дозы.

Исследование Archway подтвердило хорошую переносимость и благоприятный профиль соотношения пользы и риска порт-системы. Однако применение импланта было связано с увеличением в три раза частоты случаев эндофтальмита по сравнению с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба. Надлежащее наблюдение за состоянием конъюнктивы и раннее выявление ретракций или эрозий конъюнктивы в сочетании с хирургическим лечением способны снизить риск эндофтальмита. В рамках клинических исследований у 2,0% пациентов, которым вводили имплант с ранибизумабом, отмечался по меньшей мере один эпизод эндофтальмита. Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были субконъюнктивальное кровотечение, гиперемия конъюнктивы, ирит и боль в глазу.

Источник. remedium.ru
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

«Спящие» и устойчивые к лечению очаги туберкулеза обезвредят желтым светом
«Спящие» и устойчивые к лечению очаги туберкулеза обезвредят желтым светом

Ученые Федерального исследовательского центра «Фундаментальные основы биотехнологии» РАН и Центрального научно-исследовательского института туберкулеза придумали...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Новые методы лечения
Неведомая молекула. Ученые нашли способ справиться с любым ядом
Неведомая молекула. Ученые нашли способ справиться с любым ядом

Ученые синтезировали антитело, нейтрализующее самый смертельный токсин змей

Исследователи обнаружили молекулу, которая защищает от смертельного токсина...

НОВОСТИ. Наркология и токсикология
Открыто новое пептидное соединение, опосредованно ответственное за возникновение 75% онкологических заболеваний человека
Открыто новое пептидное соединение, опосредованно ответственное за возникновение 75% онкологических заболеваний человека

Исследователи обнаружили новое белковое соединение, способное подавлять активность MYC - сложного белка, нарушение регуляции которого является причиной 75% раковых заболеваний человека...

НОВОСТИ. Онкология
«Продуманный дизайн молекулы»: учёные синтезировали противораковые соединения на основе палладия
«Продуманный дизайн молекулы»: учёные синтезировали противораковые соединения на основе палладия

Учёные создали новые противораковые соединения
Российские учёные создали противораковые вещества на основе палладия...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Новые биотехнологии: в России выращивают коленные суставы из собственных клеток пациента В Сеченовском Университете лечат остеоартрит с помощью биомедицинских клеток
Новые биотехнологии: в России выращивают коленные суставы из собственных клеток пациента В Сеченовском Университете лечат остеоартрит с помощью биомедицинских клеток

Врачи Первого МГМУ лечат остеоартрит – прогрессирующее заболевание суставов по совершенно новой уникальной методике. У пациента берут клетки хряща, культивируют их в лаборатории...

НОВОСТИ. Травматология и ортопедия
Ученые исследовали взаимосвязь сна, биологических часов и психического здоровья
Ученые исследовали взаимосвязь сна, биологических часов и психического здоровья

Согласно новому обзору данных, полученных в ходе недавних исследований, нарушения сна и работы внутренних часов организма могут спровоцировать или усугубить целый...

НОВОСТИ. Сон, нарушения сна НОВОСТИ. Психическое здоровье
Ученые узнали, как при семантической деменции утрачиваются языковые навыки
Ученые узнали, как при семантической деменции утрачиваются языковые навыки

Международный коллектив исследователей при участии нейроученых из НИУ ВШЭ создал вычислительную модель, имитирующую семантическую деменцию...

НОВОСТИ. Нервная система
Илон Маск: Первый пациент Neuralink может мысленно управлять компьютерной мышью
Илон Маск: Первый пациент Neuralink может мысленно управлять компьютерной мышью

Первый пациент, которому провели операцию по имплантации нейрочипа Neuralink, успешно восстановился после вмешательства. Он показал способность мысленно управлять компьютерной мышью...

Выявлено 275 миллионов совершенно новых генетических вариаций
Выявлено 275 миллионов совершенно новых генетических вариаций

Американские ученые по результатам анализа генетического кода четверти миллиона добровольцев из США обнаружили 275 миллионов совершенно новых генетических вариаций...

НОВОСТИ. Генетика
Впервые в мире специалисты Центра Алмазова успешно применили кислород для лечения инфекции кишечника
Впервые в мире специалисты Центра Алмазова успешно применили кислород для лечения инфекции кишечника

Четырехмесячный малыш поступил в НМИЦ им. В. А. Алмазова в крайне тяжелом состоянии. С самого рождения врачи боролись за его жизнь. Плацентарная недостаточность...

НОВОСТИ. Инфекции НОВОСТИ. Пищеварительная система НОВОСТИ. Открытия, происшествия
Прорыв в биопечати. Ученые впервые создали ткань человеческого мозга
Прорыв в биопечати. Ученые впервые создали ткань человеческого мозга

Американским биологам удалось напечатать на биопринтере первый в мире образец искусственной нервной ткани, которая растет и передает сигналы так же, как человеческий мозг...

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Открытия, происшествия
Метод генной терапии CRISPR в лечении ангионевротического отека
Метод генной терапии CRISPR в лечении ангионевротического отека

Генная терапия с использованием редактирования генома CRISPR открывает новые возможности для лечения наследственного ангионевротический отека (НАО)...

НОВОСТИ. Генетика
Названы главные прорывы в российской медицине последних лет
Названы главные прорывы в российской медицине последних лет

Младенческую и детскую смертность в России, в том числе смертность от онкологических заболеваний, удалось снизить до минимума за последние полвека — до 10-15%. Такое стало возможным...

Российские ученые пересадили мыши напечатанный на биопринтере фрагмент печени
Российские ученые пересадили мыши напечатанный на биопринтере фрагмент печени

Ученые Института регенеративной медицины Научно-технологического парка биомедицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова пересадили лабораторной мыши конструкт печени...

НОВОСТИ. Пищеварительная система НОВОСТИ. Открытия, происшествия
Ударить по нервам. Найдено слабое место раковой опухоли
Ударить по нервам. Найдено слабое место раковой опухоли

Ученые предложили бороться с раком с помощью нервной системы

Ученые давно не рассматривают злокачественные опухоли как набор хаотично...

НОВОСТИ. Онкология

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ